ROMA – L’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) autorizza l’immissione in commercio in Italia della cosiddetta pillola dei 5 giorni dopo, EllaOne* (ulipristal acetato).
Il medicinale viene definito come «contraccettivo d’emergenza da assumersi entro 120 ore (5 giorni) da un rapporto sessuale non protetto o dal fallimento di altro metodo contraccettivo». Il farmaco può essere utilizzato ferma restando «l’esclusione di una gravidanza in atto prima della somministrazione; la prescrizione del farmaco è dunque subordinata alla presentazione di un test di gravidanza (a esito negativo) basato sul dosaggio dell’Hcg beta». Si condiziona inoltre «l’immissione in commercio all’attivazione e al mantenimento, da parte della ditta, di un registro delle eventuali gravidanze occorse in costanza di assunzione del farmaco». Il prodotto è stato inserito in fascia C: il suo costo sarà dunque a carico della donna e si aggira attorno ai 35 euro. «Da oggi – spiega all’Adnkronos Salute Alberto Aiuto, amministratore delegato di Hra Pharma, azienda che commercializzerà EllaOne* in Italia – saranno necessari almeno 4-5 mesi prima che il prodotto possa essere acquistato in farmacia dalle donne: con la pubblicazione in Gazzetta possiamo iniziare a espletare tutte le pratiche burocratiche necessarie per il confezionamento e la distribuzione, dato che la produzione avviene in Francia».