Il documento chiarisce la base giuridica per la classificazione dei medicinali
ROMA – L’Agenzia Europea dei Medicianali (EMA) ha redatto un documento di riflessione sulla classificazione dei medicinali per terapie avanzate destinato alla consultazione pubblica. Il reflection paper, disponibile online, chiarisce la base giuridica per la classificazione dei medicinali come terapie avanzate e fornisce informazioni su come questi farmaci vengono classificati come terapia genica, terapia cellulare somatica, ingegneria dei tessuti o farmaci combinati.
Il documento riporta, inoltre, le informazioni necessarie per la domanda di classificazione.
All’interno dell’EMA, il comitato per le terapie avanzate è responsabile dell’emissione di pareri sulla possibilità per un farmaco di essere classificato come terapia avanzata.
Il documento di riflessione è aperto ai commenti fino al 31 luglio 2012, che possono essere inviati all’indirizzo [email protected].
